Läkemedelsverket aktivt i EU:s godkännande av nya läkemedel

Då läkemedelsföretaget ansöker om ett godkännande för sitt nya läkemedel i hela EU använder de den centrala godkännandeproceduren (Figur 1). För bioteknologiska …

Godkännande av järnvägsfordon och ansvar för underhåll

Detta eniga betänkande från trafikutskottet behandlar regeringens proposition om godkännande av järnvägsfordon och ansvar för underhåll. I propositionen föreslås de …

Oberoende aggregatorer: Förslag till nya regler för att genomföra ...

samtidigt som de är oberoende från andra aktörer på elmarknaden. Förslagen i denna rapport innebär att vi möjliggör ett harmoniserat regelverk för ekonomiskt ansvar för obalanser för …

Nya roller på Elmarknaden

godkännande. BSP. Balancing Service Provider . BRP. Balance Responsible ... tillhandahåller reserver och som kan erbjuda balanstjänster till systemansvariga för överföringssystem. …

Transportstyrelsens föreskrifter om ansökan om godkännande av …

1 § Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser för ansökan om 1.prövning av behovet av nytt godkännande vid nybyggnad eller om-byggnad av fasta installationer enligt 3 kap. 1 § lagen …

SERMI

SERMI - säkra din tillgång till stöld- och säkerhetsrelevant fordonsinformation. Som oberoende aktör inom fordonsbranschen kommer tillgången till stöld- och säkerhetsrelaterad information …

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2018/ 858

(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG av den 5 september 2007 om fastställande av en ram för godkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon samt …

Oberoende aggregatorer: Förslag till nya regler för att genomföra ...

Denna rapport är resultatet av en fördjupad utredning om regelverket kring oberoende aggregering. EU har i elmarknadsdirektivet beslutat om vissa gemensamma regler för hur …

Åtgärder för snabbare tillståndsprocesser för förnybar energi

Det är nu mer än två månader sedan EU:s krisförordning för att påskynda utbyggnaden av förnybar energi trädde i kraft. Det är emellertid ännu oklart hur Sverige …

Transportstyrelsens föreskrifter om obemannade luftfartyg

avses för luftfartygs landning, start och rörelser i övrigt på marken (vattnet) IFR (Instrument Flight Rules) instrumentflygregler, regler och procedurer som ska följas när ett luftfartyg huvud …

Transportstyrelsens föreskrifter om godkännande av järnvägsfordon för ...

Innehåll i ansökan om godkännande av fordon som godkänts enligt järnvägstekniklagen 14 § En ansökan om godkännande av ett fordon som godkänts enligt järnvägstekniklagen (2022:366) …

Tekniskt godkännande järnväg

Transportstyrelsen godkänner delsystem för järnväg enligt våra föreskrifter. TSFS 2022:34 Transportstyrelsens föreskrifter om godkännande av järnvägsfordon för nationella järnvägssystem. TSFS 2022:35 Transportstyrelsens föreskrifter om …

EUs godkännande av genterapi positivt för CombiGene

Nyligen beviljades PTC Therapeutics marknadsföringstillstånd av Europeiska kommissionen för genterapin Upstaza för behandling av en ovanlig genetisk sjukdom. Detta är …

Regler för godkännande av hyresgäst

Eventuell överlåtelse av hyresavtal regleras av hyres-, sambo- och äktenskapslag. Studentlägenheter. För att få hyra en studentlägenhet måste du kunna visa att …

Tillsynsvägledning om sluttäckning av deponier

godkännande av sluttäckning. Observera dock att man kan behöva ta hänsyn till dessa redan vid projekteringen av sluttäckningen. De viktigaste av dessa regler är . 30 § …

En ny energipolitik för Sverige

Det bör införas ett gemensamt europeiskt godkännande av kärnkraftverk och kompo­nenter till kärnkraftverk. Ett gemensamt godkännande bidrar till en hög, gemensam europeisk …

Transportstyrelsens föreskrifter om godkännande av delsystem för …

5 § Godkännande behövs inte för sådan järnvägsinfrastruktur som 1. trafikeras med en hastighet om högst 20 kilometer i timmen, 2. inte nyttjas för transport av resande, 3. inte nyttjas för …

Krav för godkännande

Krav för godkännande av nya läkemedel inom EU samt olika procedurer för godkännande Ett läkemedels livscykel ur regulatorisk synvinkel Lena Hedman och Annika Ekbom Schnell …

RIKTLINJER FÖR GODKÄNNANDE AV FRISTÅENDE …

Barn och ungdomsnämnden (nämnden) välkomnar olika driftsformer av förskola. För enskild huvudman som vill driva förskola krävs godkännande enligt skollagen (2010:800). Nämnden är …

Sammanfattning-QARA

Det finns 4 olika procedurer för godkännande av läkemedel inom EU. Inom vilken procedur/vilka procedurer kallas det utredande landet för: A) Rapportör/Co-rapportör Central procedur. B) …

Godkännande av järnvägsfordon

Process för godkännande av nationella spårfordon. ... Fordonets tågskyddssystem och dess gränssnitt mot fordonet (säker integrering) ska också granskas av en oberoende granskare. …

Rådet och parlamentet når preliminär överenskommelse om …

Syftet är att påskynda utbyggnaden av förnybar energi inom ramen för REPowerEU-planen för att bli oberoende av ryska fossila bränslen efter Rysslands invasion av …

Energimarknadsinspektionens rapport Oberoende aggregatorer: …

godkännande från sitt elfretag och att aggregatorerna ska kunna komma in på elmarknaderna utan medgivande från andra marknadsaktrer. Exempelvis skulle en aggregator kunna samla …

Central procedur

Europeiska läkemedelsmyndigheten ansvarar för centrala ansökningar om godkännande för försäljning. När godkännandet har beviljats av Europeiska kommissionen är det giltigt i alla …

Ei har lämnat förslag till hur EU-regelverket om oberoende ...

I det här utvecklade förslaget tar vi ett helhetsgrepp på hur aggregatorer tar ekonomiskt ansvar för de obalanser som de orsakar i elsystemet, samtidigt som de är …

Remissvar på Energimarknadsinspektionens promemoria med …

oberoende syftar på att kunden ska utan godkännande från sitt elföretag kunna välja en aggregator, samtidigt som aggregatorn ska ha möjlighet att etablera sig på elmarknaden utan …

Godkännande av utbildningsplan

Vissa av de ämnesområden som ska ingå i studierna för att bli auktoriserad revisor kan läsas vid ett revisionsföretag. Utbildning som sker vid ett revisionsföretag ska följa en utbildningsplan …